FDA zoekt publieke inbreng in adviescommissies

Thij dag een FDA-adviescommissie die bijeenkwam om de voordelen van een experimentele behandeling voor amyotrofische laterale sclerose af te wegen, was een van de ergste uit het leven van Mitze Klingenberg.

Haar zoon Matt had, zei ze, geprofiteerd van een ALS-behandeling die ter goedkeuring werd voorgelegd aan de Food and Drug Administration. Echter, het deskundigenpanel stemde tegen de therapie op die dag, 27 september 2023. Panelleden hebben zijn ervaring, en die van andere patiënten, afgedaan als anekdotisch en zeiden dat het valse hoop zou kunnen aanwakkeren, zei Klingenberg donderdag tijdens een gepassioneerde toespraak op een Bijeenkomst op het gemeentehuis van de FDA. De bijeenkomst, waaraan verschillende belangenbehartigers van patiënten deelnamen, was bedoeld om de bestaande protocollen van de adviescommissies te ontleden – en manieren te bedenken om het gebruik van de commissies door het bureau te ‘optimaliseren’.

“Dit was persoonlijk verwoestend, omdat mijn zoon hoop had, aangezien deze behandeling voor hem werkte”, zei ze. “En om gedurende die tijd feitelijk genegeerd en niet erkend te worden, beoordeelt de ad comm als de op een na moeilijkste dag in onze ALS-reis – alleen bekroond door zijn initiële diagnose.”

STAT+ Exclusief verhaal

STAT+

Dit artikel is exclusief voor STAT+-abonnees

Ontgrendel dit artikel – plus dagelijkse berichtgeving en analyse van de biotechsector – door u te abonneren op STAT+.

Heeft u al een account? Log in

Heeft u al een account? Log in

Bekijk alle abonnementen

Krijg onbeperkte toegang tot bekroonde journalistiek en exclusieve evenementen.

Abonneren

Online-drogist.be
Logo
Vergelijk items
  • Totaal (0)
Vergelijken
0
Shopping cart